我院拟采购1台气压弹道式体外压力波治疗仪,现就有关事项公告如下:
*、项目名称:气压弹道式体外压力波治疗仪1台
*、采购内容:
1.技术和功能描述
1.1核心配件采用原装进口压缩机,并能提供进口报关单证明文件。
1.2具备变频压力控制技术,实时调整和满足个性化治疗所需压力值、频率值、冲击次数。
1.3触摸屏操作设定治疗参数,有标准模式和处方模式,主控参数*键设定、启动、关闭。
1.4有开机密码保护功能,专机专人专用,避免误操作风险。
1.5*级防滑减震手柄专利,减少震颤引起医护人员手疲劳。
1.6电子自动排水蒸发功能和专利,免除人工维护。
1.7主动降噪设计专利,降低噪音对医患人员听力影响。
1.8 产品适用范围/预期用途:该产品适用于肩周炎、网球肘、足底筋膜炎的辅助治疗。
2.电气安全和主要性能指标
电源:** **** ****
输入功率:≦*****
熔断器:**.**** ****
防电击类型:Ι类
防电击程度:B型
运行模式:间歇加载连续运行
工作压力:******~******
能量密度:***/***~0.****/***
穿透深度:***~****
工作频率范围:***~****
冲击次数设定范围:****次~****次
3.工作条件
环境温度:+**℃~+**℃
相对湿度:**%~**%
大气压力:******~*******
电源:** **** ****
4.产品应符合以下标准要求,并提供国家药监部门认可的检验机构出具的检验报告证明。
《** ****.1-****医用电气设备安全要求》
《** ****-**** 医用电磁兼容要求》
《** ****-**** 气压弹道式压力波治疗设备要求》
**/T *****.5-****《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》
**/T *****.**-****《医疗器械生物学评价 第**部分:刺激与皮肤致敏试验》
稳**型测试条)
其他要求:
1、售后服务完善,可以提供上门维修与技术支持等服务;
2、*** ****质量管理体系认证;*** *****环境管理体系认证;*** *****职业健康安全管理体系认证;**认证;
*、供应商资质要求
1、具有独立法人及医疗器械经营资格的厂家或经销商;、
2、具有独立承担民事责任的能力;
3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录,在经营活动中没有重大违法违规记录;
5、参加政府采购活动前*年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6、法定代表人和授权代表有效的身份证(复印件);
7、方案及报价;
*、提交资料要求
1、厂家及各级代理商的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(*证合*企业只需提供营业执照);
2、厂家的医疗器械生产许可证,厂家及各级代理商的医疗器械经营许可证(非医疗器械除外)
3、企业法人及委托授权人有效证件、授权委托书;
4、厂家或各级代理商的经销授权
5、产品的注册证、检验报告和质量认证等资料。
以上资料需加盖企业鲜章,装订密封,电子版或纸质交*******财务科。有效期自发公告日起*个工作日内日。
*、联系人及联系方式
商务联系人 财务科 ***********
技术联系人 设备科 ****-*******
地址:******* 财务科 邮箱地址:*********@**.***
*******
****年4月**日
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